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药物临床试验调查问卷模板

问:药物临床实验分期和查询方法?
  1. 答:自己查询比较麻烦。可以在药智数据-全球临床试验查询,里面收集了WHO国际临床试验注册平台全网数据,其中包含了ClinicalTrials.gov、EUCTR等18个注册机构及两百多冲局销个国家的临床试验研究信息。
    如果散游正在调研美国新冠腊迹肺炎COVID-19的临床试验情况,可以按照不同浏览方式查询试验内容、数量。还可以通过智能分析模块分析临床分期数量、疾病领域等。亦可以追踪竞争对手的临床方案,做到知己知彼,百战不殆。
    药智数据-全球临床试验
问:药品临床试验的数据一般在哪找?
  1. 答:药物临床试验贺大早是指任何在人体(病人或健康仿塌志愿者)进行的药物禅雀的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。
    药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度[1]。
  2. 答:答魔数据,包含18个子库,临床试验的数据也很全
问:新药临床试验研究对象有局限性表现在哪些方面
  1. 答:新药临床试验研究对象有局限性表现的方面:
    1、整个试验设计和实施条件要求高、控制严、难度大,在实际工作中有时难以做到。
    2、受干预措施适用吵悉旦范围的约束,所选择的研究对象代表性不够,以至会不同程度的影响实验结果推论到总体。
    3、研究人群数量大,随访时间长,因此不易做得很好,影响实验效应的评价。
    4、由于研究因素是研升扰究者为实现研究目的而施加于研究对象,故容易涉及伦理道德问题。
    I期临床试验
    初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始期,又称为早期人体试验。I期临床试验包括耐受性试验和药代动力学研究,一般在健康受试者中进行。其目的是研究人体对药物的耐受程度,并通过研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。
    以上内容参考:

本文来源: https://www.klunwen.cn/article/c5b4f802167f0a7f9b062655.html